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內容來自YAHOO新聞

沒藥證確製藥 「宏昇生化科技」偷做抗生素被抓包

食藥署今天指出,位於台南市的「宏昇生化科技」涉嫌違法製造抗生素原料藥,銷往越南、印度與中國大陸,目前已查扣相關資料,持續追蹤有無流入國內。

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食藥署南區管理中心在這個月28號,會同檢警調搜索位於台南市的「宏昇生化科技股份有限公司」在台南科學園區的兩處工廠。

食藥署表示,搜索結果發現,「宏昇生化科技」只有藥商執照,但是在沒有取得藥品許可證,也沒有取得藥廠GMP製造許可,卻疑似以地下工廠的形式,偷偷製造imipenem/cilastatin sodium(亞胺培南+西斯他丁鈉)抗生素原料藥,銷往越南、印度、中國大陸。

食藥署南區管理中心副主任張馨文說:「這一間生化廠,它沒有拿到GMP藥廠的製造許可證,也沒有申請藥品許可證,其實是不可以從事藥品的製造、生產與販賣。」

張馨文說,根據檢調目前調查,「宏昇生化科技」擅自製造的抗生素,只有銷往越南、印度、中國大陸,並沒有銷往國內。偵辦人員已現場查扣業者帳冊、出貨資料、樣品3包,,並持續追蹤有無流入國內業者及廠商。

未經核准擅自製造藥品即屬偽藥罪,可依依違反藥事法第20條及第82條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金;如果有販賣,也可依販賣偽藥罪,可依藥事法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金。

(圖片來源:食藥署提供)



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/沒藥證確製藥-宏昇生化科技-偷做抗生素被抓包-102054871.html

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